ISO9001認(rèn)證

1、認(rèn)證介紹

ISO9000質(zhì)量管理體系是企業(yè)發(fā)展與成長的根本，ISO9000不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。ISO9001質(zhì)量管理體系是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的國際標(biāo)準(zhǔn)之一，在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個成員國家和地區(qū)的認(rèn)可。目前全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府機(jī)構(gòu)、服務(wù)組織及其它各類組織導(dǎo)入ISO9000質(zhì)量管理體系并獲得第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書。

我國在90年代將ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)，隨后，各行業(yè)也將ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。一時間，各大企業(yè)紛紛樹起ISO9000這面大旗，如火如荼般的展開了ISO9000認(rèn)證。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)宣貫、內(nèi)部審核員培訓(xùn)、企業(yè)現(xiàn)場審核。這些現(xiàn)象說明了企業(yè)對ISO9000認(rèn)證的重視達(dá)到了極高的程度。

2、認(rèn)證特點(diǎn)

（1）以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則作為標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)，體現(xiàn)了質(zhì)量管理最普遍、最通用的規(guī)律。

（2）ISO9000的標(biāo)準(zhǔn)具有廣泛的適用性，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。

（3）經(jīng)過三次修訂，使標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)容上更科學(xué)，廣泛適用性和可操作性更強(qiáng)。

（4）與ISO14000環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)、OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)等的兼容性更好。

3、認(rèn)證原則

（1）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；

（2）領(lǐng)導(dǎo)作用；

（3）全員參與；

（4）過程方法；

（5）改進(jìn)；

（6）循證決策；

（7）關(guān)系管理。

4、認(rèn)證范圍確定

（1）認(rèn)證機(jī)構(gòu)給出的認(rèn)證范圍應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照相符，描述的專業(yè)應(yīng)符合認(rèn)可要求, 企業(yè)一般都希望，證書范圍越大越好，以證明自身管理能力強(qiáng)。如果審核證據(jù)無法準(zhǔn)確描述的范圍或范圍過大將給認(rèn)證機(jī)構(gòu)帶來風(fēng)險。認(rèn)證機(jī)構(gòu)和企業(yè)之間經(jīng)常會有不同的要求,如果溝通協(xié)調(diào)不好會導(dǎo)致企業(yè)不滿意或中斷審核等。

（2）根據(jù)認(rèn)可要求，申請的認(rèn)證范圍所對應(yīng)的產(chǎn)品，必須在現(xiàn)場審核時能夠在正常生產(chǎn)。從企業(yè)角度出發(fā)，就可以初步限定認(rèn)證范圍。這樣即符合要求，又降低了認(rèn)證風(fēng)險（認(rèn)證風(fēng)險是企業(yè)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)雙方共同承擔(dān)的，如任何一方受到認(rèn)證相關(guān)監(jiān)管部門的查處，均會對雙方造成影響）。

（3）從ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產(chǎn)品越多，自然運(yùn)行起來也就越復(fù)雜，對于企業(yè)來說，會造成體系運(yùn)行成本增加。企業(yè)在確定ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證范圍時也應(yīng)從管理成本的角度考慮這個問題。

5、認(rèn)證流程

（1）項(xiàng)目啟動，初步調(diào)研和收集基本信息，確定認(rèn)證范圍（業(yè)務(wù)/區(qū)域/組織）

（2）認(rèn)證申請，遞交《認(rèn)證申請》相關(guān)資料，認(rèn)證評審所需的其他附件資料

（3）建立體系，手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、體系運(yùn)行記錄、項(xiàng)目級過程文檔

（4）體系試運(yùn)行，落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)要求的管理和技術(shù)控制措施，內(nèi)部績效評價（內(nèi)審和管理評審）

（5）外部審核，溝通確定審核計劃，初次審核，獲證后的年審或再認(rèn)證

（6）不符合整改，糾正、預(yù)防、持續(xù)改進(jìn)措施，指導(dǎo)協(xié)助遞交整改資料

（7）獲證結(jié)項(xiàng)，交付證書掃描件/原件

（8）年審保持資格，獲證后的2年內(nèi)每年進(jìn)行1次年審，不超過12個月

6、認(rèn)證好處

（1）強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場份額

（2）獲得了國際貿(mào)易綠卡——“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘

（3）節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用

（4）在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地

（5）有利于國際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流

（6）強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營運(yùn)作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動。

（7）提高企業(yè)形象。